一、法規發展歷程與版本
初始版本（2002/95/EC）：2003 年發佈，2006 年 7 月 1 日正式實施，限制鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）六項物質。
RoHS 2.0（2011/65/EU）：2011 年修訂，擴展管控範圍至十大類電子電氣設備，要求製造商進行 CE 認證，並引入市場監督機制chinawto.mofcom.gov.cn。
RoHS 3.0（2015/863/EU）：2015 年新增四項鄰苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP），管控物質增至 10 項，2019 年 7 月 22 日全面生效。
二、管控的有害物質及限量
重金屬：
鉛（Pb）≤0.1%（1000ppm）
汞（Hg）≤0.1%
鎘（Cd）≤0.01%（100ppm）
六價鉻（Cr⁶⁺）≤0.1%
阻燃劑：
多溴聯苯（PBB）≤0.1%
多溴二苯醚（PBDE）≤0.1%
鄰苯二甲酸酯類：
DEHP（鄰苯二甲酸二（2 - 乙基己基）酯）≤0.1%
BBP（鄰苯二甲酸丁苄酯）≤0.1%
DBP（鄰苯二甲酸二丁酯）≤0.1%
DIBP（鄰苯二甲酸二異丁酯）≤0.1%
三、適用產品範圍
大型家電（如冰箱、洗衣機）
小型家電（如吹風機、吸塵器）
IT 和通訊設備（如電腦、手機）
消費類電子（如電視、音響）
照明設備（如 LED 燈）
電子電氣工具（如電鑽）
玩具、休閒和運動設備
醫療器械（如 CT 機、心電圖儀）
工業監測和控制設備
自動售貨機
四、豁免條款與最新修訂
汞的豁免：
2023 年 7 月修訂：允許在溫度超過 300°C、壓力超過 1000 bar 的毛細管流變儀用熔體壓力傳感器中使用汞，有效期至 2025 年底山東省商務廳。
鉛的豁免：
鋼、鋁、銅合金中的鉛作為加工用途，最高含量 0.35%（鋼）、0.4%（鋁）、4%（銅），有效期至 2026 年 12 月 31 日fairtrade.sww.sh.gov.cn。
高熔點焊料（如鉛含量＞85% 的合金）中的鉛，有效期至 2027 年 12 月 31 日fairtrade.sww.sh.gov.cn。
2025 年 1 月草案：
五、認證流程與執行要求
自我聲明與 CE 標誌：
製造商需確保產品符合 RoHS 要求，通過第三方檢測（如 XRF 初篩 + 化學分析法確證）後，簽署《符合性聲明》（DoC），並加貼 CE 標誌。技術文件：
需保留產品設計圖、物料清單（BOM）、供應商合規聲明等，供歐盟市場監督機構抽查。檢測方法升級：
2025 年起，推薦使用 ICP-MS（電感耦合等離子體質譜儀）等高精度設備，檢測限低至 0.1ppm，以滿足更嚴格的合規要求。
六、與 REACH 法規的區別
ROHS：
範圍：僅針對電子電氣設備中的有害物質，直接限製成品中的物質含量。
管控方式：通過限值和豁免條款管理，需自我聲明和 CE 認證。
REACH：
範圍：覆蓋所有產品（除食品、藥品）中的化學品，要求企業註冊、評估和授權高風險物質（SVHC）。
管控方式：通過化學品全生命週期管理，涉及供應鏈信息傳遞和授權許可。
七、最新動態與行業影響
供應鏈追溯：歐盟要求企業提供完整的供應鏈有害物質數據，確保原材料來源合規。
中國法規接軌：中國 RoHS 2.0（GB/T 26572-2024）與歐盟標準同步，2025 年 9 月起強制實施，覆蓋 11 類產品。
技術挑戰：鄰苯二甲酸酯類的檢測需穿透塗層或材料表面，企業需優化工藝以避免遷移超標。
八、合規建議
供應鏈管理：優先選擇通過 RoHS 認證的供應商，要求提供物質安全數據表（MSDS）。
檢測策略：對複雜產品（如醫療器械）採用分層檢測，重點關注高風險部件（如電路板、焊料）。
豁免跟蹤：定期查看歐盟官方公告，及時更新豁免條款的有效期和適用範圍fairtrade.sww.sh.gov.cn。
