斑贴测试常用于新品开发、配方变更、敏感肌相关产品、留置型产品和客户审核资料准备。测试关注样品在规定接触条件下的皮肤反应记录,用于产品安全评估资料的一部分,不用于个人健康判断。
测试前应确认的项目
| 项目 | 审核重点 |
|---|---|
| 样品信息 | 确认产品名称、批次、配方版本、使用方式、留置或冲洗属性。 |
| 测试条件 | 明确测试部位、样品用量、接触时间、封闭或半封闭方式和观察节点。 |
| 受试者管理 | 确认入选排除条件、知情同意、过程记录和异常情况处理方式。 |
| 结果记录 | 记录红斑、水肿、刺激感、迟发反应和其他可观察变化。 |
| 报告用途 | 区分研发筛查、备案支持、平台资料、客户审核和风险复核。 |
报告边界
斑贴测试报告应对应具体样品、测试方法、受试条件和观察周期。配方、香精、防腐体系、使用方法或目标人群变化后,应重新评估测试资料是否适用。
绿色方舟建议
绿色方舟(深圳)认证有限公司建议企业在进行斑贴测试前同步核对成分合规、微生物、重金属和禁限用物质筛查资料。对敏感肌、儿童相关或高频使用产品,应提前规划更完整的安全评估资料包。