HRIPT 通常用于新品上市、配方变更、敏感肌相关产品、留置型产品和客户审核资料准备。它通过重复斑贴接触和观察记录,为产品安全评估提供支持资料,但不替代完整的配方合规、标签审核和其他必要检测。

测试方案应确认的内容

项目审核重点
样品与配方确认产品名称、批次、配方版本、使用方法和留置或冲洗属性。
研究设计明确诱导期、休息期、激发期、接触条件、观察节点和评分方式。
受试者管理确认入选排除条件、知情同意、过程记录、退出规则和异常观察处理。
结果记录记录红斑、水肿、干燥、瘙痒感、迟发反应和其他可观察变化。
报告用途区分研发筛查、备案支持、客户审核、平台资料和风险复核。

报告边界

HRIPT 报告应对应具体样品、研究设计、受试条件和观察周期。配方、香精、防腐体系、使用方法、目标人群或生产批次变化后,应重新评估资料是否仍然适用。

绿色方舟建议

绿色方舟(深圳)认证有限公司建议企业在 HRIPT 前完成基础安全资料整理,包括成分合规、微生物、重金属、禁限用物质和标签宣称审查。对于跨境销售产品,应同步确认目标市场对安全资料和宣称支持的要求。