资料核对:英国 FSA 于 2026 年 9 月 21 日发布咨询;本文依据 2026 年 10 月 3 日可查的咨询正文及附录,区分申请、拟议条件与正式授权。

英国食品标准局于 2026 年 9 月 21 日就 16 项受监管食品申请征求意见。对计划向大不列颠市场销售新食品原料的企业,最要紧的区别是:申请进入征求意见,并不等于产品已获授权;附录中的拟议条件,也不是可以直接用于配方和标签的最终条件。

咨询截至 2026 年 11 月 16 日 23:59。文件涉及 6 项新食品的新授权申请,以及 9 类已有新食品授权的修改;其中两件申请涉及同一种新食品。将“16 个申请”误读成“16 个已经批准的新原料”,会把程序节点和市场准入状态混为一谈。

一份咨询文件为何不能替代授权决定

FSA 文件说明,新的新食品要进入大不列颠市场,或要改变已获授权食品的规格、使用条件,均需按相关同化法律提出申请。风险评估提供科学依据;风险管理建议提出可能的授权条件;公众咨询收集对安全、拟议条件及其他相关因素的意见。咨询结束后,FSA 和苏格兰食品标准局分别向相关部长提出建议,再由部长作授权决定。

英国 FSA 新食品申请从风险评估、拟议条件、公众咨询到部长决定的阶段关系

图示强调程序阶段;每项申请的最终状态和适用条件须以正式授权记录为准。

这条路径解释了为什么安全评估、咨询附录和正式授权不可互换。安全评估不是销售许可;拟议条件仍可能因咨询意见和部长决定而变化;一个食品有既有授权,也不代表新增用途或新生产菌株已获准。

逐项看申请编号,而不是用“16 项”概括配方

咨询为申请列出独立编号和附录,并链接对应的风险管理建议。不同申请可能针对新食品、新使用类别、既有条件修改或与生产菌株有关的规格处理。企业若正在开发含相关原料的商品,应先确认原料身份和申请编号,再比对当前大不列颠授权中的食品类别、规格、最大使用量及标签条件,记录咨询附录究竟准备改哪一处。

例如附录 A 的 RP1751 涉及由特定大肠杆菌 K-12(DH1)衍生菌株生产的 2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)。申请希望增加婴儿食品补充剂这一使用类别,并调整与另一种母乳低聚糖配比有关的条件。文件同时解释,申请所指的菌株特定规格原本属于既有 2'-FL 授权的一部分,拟议方案会调整原授权并建立单独规格。只看到“2'-FL 已有授权”,既不能推出这个菌株来源与新增用途都已按提案获准,也不能跳过现行授权条件。

另一种容易混淆的情况见 RP2155 与 RP2257:两件申请围绕同一菌株来源的 2'-FL,一件讨论婴儿配方等用途的最高使用水平,另一件讨论规格中的内毒素限值。原料名称相近,不代表申请改变的是同一个字段。把拟议用途和拟议规格分开,与当前有效授权逐项比对,才能知道企业究竟需要等待哪一项正式决定;本文不据此推断任何申请会获批。

文件还说明,英国正在谈判与欧盟的动植物卫生协议。若未来协议生效,GB 与欧盟授权及条件的衔接可能改变;但谈判中的安排不能替代今天的 GB 授权。北爱尔兰、欧盟和大不列颠的上市路径,也不能仅凭同一种原料名称合并判断。

北爱尔兰尤其不能被简单写成“有 GB 授权即可销售”。咨询附录对部分申请指出,符合北爱尔兰零售流通计划条件的预包装零售食品可能有特定流通路径,但 GB 授权本身并不准许把该新食品作为原料在北爱尔兰上市或继续加工。企业应先确定商品是面向消费者的合格零售包装,还是供另一家工厂使用的配料,再分别核对适用路径。

现阶段可以做的是把待售配方、目标消费人群、申请编号、当前授权和拟议变更并列;若商品涉及婴幼儿食品或补充剂,尤其应核对具体类别和限制。若要对咨询提出意见,文件允许利益相关者围绕安全、拟议条件及其他相关因素反馈。若要销售,则等待并核对最终正式决定,不能把征求意见当作提前放行。

来源:英国 FSA《Consultation on Market Authorisation of 16 Regulated Food Products》,2026-10-03 核查。

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