数据核对日期:2026-07-20。依据:FDA MoCRA 官方资料,并结合平台资料边界。本文不承诺上架、审核、清关、认证结果、流量或时间。
MoCRA 已把化妆品设施注册、产品清单、不良事件记录和安全证实纳入企业责任。跨境美妆卖家应把 FDA 要求、平台资料和产品档案分开核对,避免把注册动作误写成 FDA 对产品的批准。
先把 MoCRA 责任拆成四类文件
- 设施注册:确认制造或加工设施是否需要注册,并按周期维护。
- 产品清单:按产品、成分和责任主体建立提交记录。
- 不良事件:建立收集、判断、报告和留存流程。
- 安全证实:保留支持产品安全的文献、评估或测试资料。
避免把注册写成 FDA 批准
FDA 对化妆品的监管不同于药品或医疗器械;除色素等特殊项目外,化妆品通常没有上市前批准。卖家对外表达时,应使用注册、清单、安全证实和标签合规等准确措辞。
绿色方舟可以协助的动作
绿色方舟(深圳)认证有限公司可协助美妆卖家梳理 MoCRA 设施注册、产品清单、标签资料和安全证实文件。服务不承诺平台审核、进口放行或监管结果。