美国加州 Proposition 65(Prop 65)不是一张产品认证证书,也不是适用于所有美国市场的统一标签。它围绕加州列管化学物质的潜在暴露和“清晰、合理”的警告要求展开。跨境卖家应把产品配方、材料、使用场景、销售范围与警告呈现方式放在同一份证据记录中核对。
一、先判断 Prop 65 的适用对象
Prop 65 的核心问题是:企业是否在经营过程中,明知且有意使个人暴露于加州列管、被认定会导致癌症或出生缺陷及其他生殖危害的化学物质。判断不应只看产品名称,而应追溯可能的化学物质、材料和配方、释放或接触路径、预期使用方式,以及产品是否进入加州市场。
OEHHA 会维护并更新列管化学物质清单;清单中的化学物质可能来自添加剂、原料、染料、溶剂或制造过程副产物。清单命中并不自动等于必须贴警告,仍需结合暴露事实、适用的安全港水平和具体警告规则判断。
二、警告义务与安全港不能混为一谈
企业如果判断存在需要警告的暴露,应在暴露前提供清晰、合理的警告。OEHHA 的安全港水平包括致癌物的 NSRL,以及生殖毒性物质的 MADL;达到适用安全港并不等同于产品获得认证,也不能替代对实际暴露场景的记录。没有安全港数值时,企业仍需基于法规和暴露评估作出判断,必要时寻求合格专业意见。
警告规则解决的是“如何提供符合安全港的警告”,不是替企业自动决定“是否需要警告”。警告文本、化学物质名称、图示、位置和线上销售呈现方式,应按产品类型及当前 Title 27 规则核对;不要把通用模板直接套到所有 SKU。
三、建立一张可追溯的 SKU 证据表
产品与主体:SKU、变体、材料或配方版本、制造商、品牌方、进口商/销售主体、销售地区与页面版本。
化学物质与暴露:原料和添加剂清单、BOM 或配方、供应商声明、测试报告、接触/吸入/摄入等可能路径、使用频率和最不利场景。报告应能对应具体 SKU 和版本,不能只凭供应商口头说明。
警告呈现:包装、标签、说明书、销售页面和目录中的警告位置、文字版本、语言、可见性及上线时间;线上页面与实物标签要分别留存截图或版本记录。
变更控制:材料、配方、工厂、供应商、包装、页面或销售地区变化后,重新评估列管物质、暴露和警告适用性,并保留复核日期与责任人。
四、页面文案的边界
不要把“含有或可能暴露于列管化学物质的警告”改写成“产品不安全”“已通过认证”或“没有任何风险”。同样,不应使用未经证实的罚款比例、固定审核期限、平台必然下架或一定通过等表达。Prop 65 警告本身也不能证明产品已经满足其他州、联邦、平台或买方要求。
五、提交前核对清单
确认使用的是最新 OEHHA 列表与警告规则;确认列管化学物质、产品版本和暴露路径有证据支持;确认安全港判断没有被误写成认证结论;确认包装、说明书和线上页面的警告位置与版本一致;确认文件保留了主体、时间、样品/型号和变更记录。本文为资料整理参考页,具体适用性仍需结合实际产品和销售安排判断。
官方来源
OEHHA:The Proposition 65 List
OEHHA:Businesses and Proposition 65
OEHHA:Clear and Reasonable Warnings
OEHHA:Proposition 65 Law and Regulations